Randomizowany test intensywnej terapii obniżającej stężenie lipidów w zwężeniu zastawki aorty czesc 4

Różnice te są równoznaczne z redukcją o ponad 30% szybkości progresji zwężenia zastawki aortalnej. Wykluczyłoby to klinicznie znaczący wpływ u większości starszych pacjentów z ustaloną chorobą, chociaż mniejszy efekt może mieć znaczenie kliniczne u młodszych pacjentów z łagodnym zwężeniem zastawki aortalnej. Komitet monitorujący dane przeprowadził dwie tymczasowe oceny bezpieczeństwa i tymczasową ocenę skuteczności po roku od rozpoczęcia rekrutacji. Badanie miało zostać zakończone wcześnie w przypadku negatywnego wpływu leczenia (tj. P <0,05) lub silnej korzyści leczenia (tj. P <0,001). Zgodnie z zaleceniem komitetu monitorującego dane badanie kontynuowano do czasu zakończenia badania.
Analizy przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SPSS, wersja 12.0 i oprogramowania SAS, wersja 8e. Analizy intention-treat zostały zastosowane dla wszystkich zmiennych wyniku klinicznego. Postęp choroby określano przede wszystkim przez podzielenie zmiany pomiędzy skanem podstawowym i końcowym przez czas obserwacji. Porównania terapeutyczne zmiennych ciągłych wyników oparto na analizie kowariancji, z poziomem preandandryzacji zmiennej używanej jako współzmiennej. W potwierdzającej analizie pierwotnych punktów końcowych dopasowano modele o losowym współczynniku, w celu uwzględnienia wszystkich obserwacji36. W analizach podgrupy, terminy interakcji między leczeniem a podgrupą zostały dodane do modelu obejmującego poziom preradandomizacji, leczenie i podgrupę w celu zidentyfikowania czynników które były związane z różnym efektem leczenia w obrębie podgrup. Zmienne kategorialne zostały przeanalizowane za pomocą dokładnego testu Fishera. Zastosowano testy dwustronne. Dwustronne wartości P mniejsze niż 0,05 uważano za wskazujące na istotność statystyczną.
Wyniki
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa pacjentów. Siedemdziesiąt siedem pacjentów przydzielono do grupy otrzymującej atorwastatynę, a 78 do grupy placebo, a mediana czasu obserwacji wynosiła 25 miesięcy (zakres od 7 do 36). W wyniku minimalizacji, podstawowe cechy zostały dobrze dopasowane (Tabela 1). Średnia prędkość strumienia aortalnego wynosiła 3,43 . 0,64 m na sekundę (zakres od 2,5 do 5,0), a średni wynik w odniesieniu do zastawki aortalnej wynosił 5920 AU (odległość międzykwartylowa, 2485 do 14 233). Spośród 155 pacjentów, 119 miało łagodne do umiarkowanego zwężenie zastawki aortalnej (prędkość strumienia aortalnego, 2,5 do 3,9 m na sekundę), a 36 miało ciężkie zwężenie (prędkość strumienia aortalnego, .4,0 m na sekundę).
Stężenie cholesterolu w surowicy
Ryc. 1. Ryc. 1. Postęp w zwężeniu zastawki aortalnej i stężenia cholesterolu LDL w surowicy u pacjentów leczonych intensywną terapią atorwastatyną lub dopasowanym placebo. Pacjenci otrzymywali 80 mg atorwastatyny dziennie lub porównywali placebo. LDL oznacza lipoproteiny o niskiej gęstości, tomografię komputerową CT i jednostki arbitrażowe AU. I słupki wskazują SD.
Średnie stężenie cholesterolu w lipoproteinach o małej gęstości (LDL) w surowicy utrzymywało się na poziomie 130 . 30 mg na decylitr (3,4 . 0,8 mmol na litr) w grupie placebo i spadło o 53% do 63 . 23 mg na decylitr (1,7 . 0,6 mmol na litr) w grupie z atorwastatyną (P <0,001) (ryc. 1C). Stężenie cholesterolu całkowitego w surowicy wynosiło 209 . 35 mg na decylitr (5,5 . 0,9 mmol na litr) i 132 . 27 mg na decylitr (3,5 . 0,7 mmol na litr) odpowiednio w grupach otrzymujących placebo i atorwastatynę (p <0,001) i utrzymywanie 97% przestrzegania leczenia badanego w obu grupach, co zostało potwierdzone liczeniem pigułek.
Wpływ atorwastatyny na progresję choroby
Tabela 2
[patrz też: staw rzekomy, okulux, złamanie kości podudzia ]
[patrz też: eskulap oświęcim, inaktywacja chromosomu x, okulux ]