Randomizowany test intensywnej terapii obniżającej stężenie lipidów w zwężeniu zastawki aorty cd

Dochodzenie było zgodne z Deklaracją Helsińską i zostało zatwierdzone przez wszystkie regionalne komitety etyczne. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną, świadomą zgodę. Echokardiografia
Ocena zwężenia zastawki została określona przez jednego dedykowanego ultrasonografa badawczego. Pacjentów badano przy użyciu przetwornika 3-MHz dla trybu M (jednowymiarowego) i pulsacyjnego i ciągłego skanowania metodą Dopplera. Wszystkie pomiary zostały określone online, uśrednione z trzech cykli serca (pięć cykli, jeśli pacjent cierpiał na migotanie przedsionków) i zarejestrowane na taśmie wideo super VHS i dysku optycznym zgodnie ze standardowym protokołem.
Szczytowe i średnie gradienty ciśnienia aortalnego obliczono z równania Bernoulliego, a obszar zastawki aortalnej obliczono z równaniem ciągłości. Stopień zwężenia zastawki aortalnej ustalono za pomocą echokardiografii zgodnie z następującymi standardowymi wytycznymi: normalny jest definiowany przez prędkość szczytową od 1,0 do 2,0 m na sekundę, wartości szczytowe i średnie gradienty 0 mm Hg oraz obszar zaworowy większy niż 2,0 cm2; łagodny pod względem prędkości szczytu od 2,1 do 3,0 m na sekundę, gradient szczytowy od 16 do 35 mm Hg, średni gradient mniejszy niż 15 mm Hg i obszar zaworowy od 2,0 do 1,3 cm2; umiarkowane przez prędkość szczytową od 3,1 do 4,0 m na sekundę, gradient szczytowy od 36 do 64 mm Hg, średni gradient od 15 do 50 mm Hg i obszar zaworu od 1,2 do 0,8 cm2; i ciężkie przez szczytową prędkość większą niż 4,0 m na sekundę, pik szczytowy większy niż 64 mm Hg, średni gradient większy niż 50 mm Hg i obszar zaworowy mniejszy niż 0,8 cm2.
Tomografia komputerowa
CT wykonał pojedynczy operator za pomocą skanera podwójnej helisy (Twin II Flash, Philips Medical Systems) skalibrowanego względem standardowego fantomu. Obszar zastawki aortalnej został zeskanowany za pomocą spiralnego CT z użyciem 2,7-mm plasterków, skok 0,7 i przyrost 1,4 mm podczas sesji wdechowego oddechu. Wszystkie obrazy były analizowane przez jednego operatora za pomocą zautomatyzowanego oprogramowania komputerowego (Picker Cardiac Scoring), obejmującego zmodyfikowaną metodę punktowania Agatstona32 z progiem 90 jednostek Hounsfielda, aby zrekompensować niewymierne obrazowanie.
Odtwarzalność echokardiografii i ocenę CT określono w dwóch podgrupach 20 pacjentów, jak to opisano w innym miejscu.33 Współczynniki odtwarzalności34 dla prędkości aortalnej i kąta przesączania aortalnego wynosiły odpowiednio 0,32 m na sekundę i 0,07 log arbitralnych jednostek (AU). 33
Analiza statystyczna
Dwa główne punkty końcowe to progresja zwężenia, określona na podstawie zmian prędkości przepływu aortalnego w echokardiografii dopplerowskiej i progresji zwapnienia zastawki, mierzonej za pomocą CT. Wtórne punkty końcowe stanowiły połączenie klinicznych punktów końcowych (śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych, wymiana zastawki aortalnej lub hospitalizacja spowodowana ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej), wymiana zastawki aortalnej, zgon z jakiejkolwiek przyczyny, hospitalizacja z dowolnej przyczyny oraz hospitalizacja z przyczyn sercowo-naczyniowych . Na podstawie odchyleń standardowych 0,32 m na sekundę rocznie, 28,35 i 1100 AU rocznie, 32 obliczyliśmy, że planowana wielkość próby 75 pacjentów na grupę dałaby badaniom potęgę 80 procent przy 5 procentowym znaczeniu poziom pozwalający wykryć różnicę w pierwotnych punktach końcowych 0,15 m na sekundę rocznie w prędkości strumienia aortalnego i 500 AU rocznie w wyniku zawężenia zastawki aortalnej
[hasła pokrewne: bewacizumab, złamanie podudzia, myringotomia ]
[podobne: optimed nowy sącz, warfaryna, chirurdzy sezon 11 chomikuj ]