Randomizowany test intensywnej terapii obniżającej stężenie lipidów w zwężeniu zastawki aorty ad

Hipotezę tę potwierdzają liczne retrospektywne badania obserwacyjne24-29, z których wynika, że jednoczesna terapia statynami wiązała się z opóźnieniem w postępie choroby, czego dowodzi redukcja o 0,30 m na sekundę rocznie w tempie zmiany prędkości strumienia aortalnego i 30 procent rocznie w zwapnieniu zastawek. Celem szkockiego zwężenia aortalnego i testu obniżania stężenia lipidów, wpływu na regresję (SALTIRE) było ustalenie, czy intensywne leczenie hipolipemizujące z 80 mg atorwastatyny dziennie zatrzymałoby progresję lub indukowało regresję prędkości aortalnej w echokardiografii dopplerowskiej, i wynik wapnia w zastawce aortalnej w tomografii komputerowej (CT), u pacjentów ze zwapniałym zwężeniem zastawki aortalnej.
Metody
Pacjenci
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z wapiennym zwężeniem zastawki aortalnej, prędkością aortalnego strumienia wynoszącą co najmniej 2,5 m na sekundę i zwapnieniem zastawki aortalnej w badaniu echokardiograficznym11 kwalifikowali się do włączenia. Kryterium wykluczające był potencjał rodzicielski bez antykoncepcji, czynna lub przewlekła choroba wątroby, historia nadużywania alkoholu lub leków, ciężkie zwężenie zastawki mitralnej (obszar zastawki mitralnej, <1 cm2), ciężka niedomykalność zastawki mitralnej lub aorty, 30 dysfunkcja lewej komory (frakcja wyrzutowa, <35 procent), planowana wymiana zastawki aortalnej, nietolerancja statyn, leczenie statynami lub potencjalna korzyść z leczenia statynami (według lekarza prowadzącego), wyjściowe stężenie całkowitego cholesterolu w surowicy niższe niż 150 mg na decylitr (4,0 mmol na litr) oraz obecność stałego stymulatora lub kardiodygrafiatora. Spośród badanych pacjentów 455 kwalifikowało się do włączenia, 173 zgodziło się na udział, a ostatecznie 155 poddano randomizacji.
Protokół badania
Od marca 2001 r. Do kwietnia 2002 r. Ślepy koordynator badania losowo przypisał kwalifikujących się pacjentów techniką minimalizacji31 przy użyciu specjalnego, zablokowanego programu komputerowego (Uniwersytet w Edynburgu), który zawiera następujące osiem zmiennych: wiek, płeć, nałóg palenia tytoniu, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca , stężenie cholesterolu w surowicy, prędkość strumienia aortalnego i wynik wapnia w zastawce aortalnej. Pacjenci zostali przypisani do 80 mg atorwastatyny (Lipitor, Pfizer) lub dobranej placebo jako pojedynczej dawki dziennej. Zastosowano ponumerowane pojemniki.
Pacjentów oceniano na początku badania, dwa miesiące i sześć miesięcy, a następnie co sześć miesięcy przez co najmniej dwa lata. Ocena kliniczna obejmowała ocenę stanu funkcjonalnego i zdarzeń niepożądanych oraz analizę biochemiczną krwi. Echokardiografię i TK wykonywano na początku badania, podczas każdej corocznej wizyty i przed wycofaniem z badania. Pacjenci, którzy zostali poddani randomizacji, a następnie zostali poddani otwartej terapii statynami przez ich lekarza prowadzącego, zostali natychmiast przeskanowani i wycofani z badania.
Drs. Cowell, Reid, Northridge i Bloomfield zgromadzili dane; Drs. Newby, Northridge i Boon zaprojektowali badanie i potwierdzili dane i analizę; Doktor Prescott przeanalizował dane; a wszyscy badacze uczestniczyli w pisaniu artykułu. Lek i placebo dostarczył Pfizer, który nie miał innego wkładu w badanie
[hasła pokrewne: tętniak wątroby, zatoka szyjna, euromedic wrocław ]
[przypisy: euromedic wrocław, komorowskiego 12 kraków, komorowskiego kraków przychodnia ]