Skip to content

helicobacter pylori witamina c cd

3 tygodnie ago

567 words

Jeśli w wyniku pierwszej procedury aferezy uzyskano co najmniej 5,0 x 106 komórek CD34 + na kilogram masy ciała biorcy, komórki podano w infuzji następnego dnia, bez dalszej aferezy komórek od dawcy. Jeśli w wyniku pierwszej procedury pobrano mniej niż 5,0 × 106 komórek CD34 + na kilogram masy ciała biorcy, drugą procedurę wykonano następnego dnia, a komórki z obu kolekcji podano w tym dniu. Metotreksat i cyklosporyna zostały podane w celu zapobiegania GVHD.20 Przypadki ostrej lub przewlekłej GVHD zostały zdiagnozowane i opanowane zgodnie z wcześniej opisanymi metodami. 21, 22 Antybiotyki były podawane zgodnie ze zwykłą polityką w każdym ośrodku, aby zapobiec bakteryjnym, grzybiczym i wirusowym infekcje. Pacjenci byli leczeni G-CSF tylko wtedy, gdy wszczepienie szpiku było opóźnione lub upośledzone.
Dzień zaszczepienia neutrofili zdefiniowano jako pierwszy z trzech kolejnych dni, w którym bezwzględna liczba neutrofilów pacjenta wynosiła powyżej 500 na milimetr sześcienny. Dzień wszczepienia płytek krwi został zdefiniowany jako pierwszy z siedmiu kolejnych dni, w którym liczba płytek krwi przekraczała 20 000 na milimetr sześcienny, bez transfuzji płytek krwi.
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania była GVHD stopnia II, III lub IV w ciągu pierwszych 100 dni po transplantacji. Ostra GVHD została oceniona zgodnie ze standardowymi kryteriami21. Nasza hipoteza zerowa była taka, że częstość występowania ostrej GVHD u pacjentów, którzy otrzymali komórki krwi obwodowej byłaby co najmniej o 10 procent większa niż częstość występowania u tych, którzy otrzymywali szpik kostny, i chcieliśmy odrzucić ta hipoteza. Analiza danych historycznych sugeruje, że częstość występowania ostrej GVHD może być nawet o 20% niższa w przypadku komórek krwi obwodowej niż w przypadku szpiku kostnego. Łącznie 200 pacjentów, z losowym przydzieleniem 100 do każdej grupy, będzie wymagało zapewnienia 89 procentowej mocy do odrzucenia hipotezy zerowej przy jednostronnym poziomie 0,05, jeśli częstość występowania ostrej GVHD z obwodową krwią komórki były w rzeczywistości o 10 procent niższe niż w przypadku szpiku kostnego. Podobnie, jeśli zastosujemy standardową hipotezę zerową równej częstości występowania w obu grupach i dwustronny poziom istotności 0,05, siła badania wyniesie 81 procent, aby wykryć prawdziwą różnicę 20 procent między częstościami w obu grupach. . Planowaliśmy przeprowadzić tymczasową analizę po ocenie 100 pacjentów pod kątem stopnia ostrej GVHD, z zastrzeżeniem, aby zatrzymać badanie wcześniej, jeśli hipoteza zerowa mogłaby zostać odrzucona przy poziomie istotności 0,01. Istniało również postanowienie o wcześniejszym przerwaniu badania, jeżeli wskaźnik przewlekłej GVHD w grupie, której podano komórki krwi obwodowej, był o ponad 10% wyższy niż w grupie, której podano szpik kostny przy jednostronnym poziomie istotności 0,05.
Po włączeniu 100 pacjentów do badania, komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo przeprowadził tymczasową analizę. Analiza ta, zakończona w czerwcu 1999 r., Obejmowała dane dotyczące ostrej GVHD u tych początkowych 100 pacjentów oraz dane dotyczące przeżycia u 138 pacjentów poddanych przeszczepowi do lutego 1999 r. Żadne z wcześniej zdefiniowanych kryteriów zaprzestania badania nie zostało spełnione; jednakże przegląd dostępnych danych dotyczących śmiertelności wykazał wysoce istotną różnicę w przeżyciu, która faworyzowała grupę otrzymującą komórki krwi obwodowej (P = 0,002, według testu współczynnika prawdopodobieństwa dla modelu proporcjonalnego hazardu)
[przypisy: terapia resynchronizująca, złamanie podudzia, tętniak na wątrobie ]
[patrz też: złamanie spiralne, terapia resynchronizująca, terapia resynchronizująca serca ]