Skip to content

2 , 3-Dideoksyinozyna (ddI) u pacjentów z zespołem nabytego niedoboru odporności lub zespołem związanym z AIDS – Faza I Próba czesc 4

1 miesiąc ago

612 words

Wyniki badań przewodzenia nerwowego u sześciu pacjentów były prawidłowe. Neuropatia wystąpiła u z 15 pacjentów, którzy otrzymywali średnie dawki dzienne . 12 mg na kilogram na dzień, w porównaniu z 7 z 22 pacjentów, którzy otrzymywali średnie dawki dobowe przekraczające 12 mg na kilogram na dzień (p = 0,065). Podobnie, neuropatia rozwinęła się u 7 z 19 pacjentów, którzy otrzymali całkowite dawki powyżej 2 g na kilogram, ale tylko u z 18 pacjentów, którzy otrzymali całkowite dawki mniejsze niż 2 g na kilogram (P = 0,02). Tak więc obserwowano tendencję do asocjacji neuropatii ze zwiększaniem dziennych dawek ddI, jak również z całkowitą dawką podawanego leku. Początek neuropatii wystąpił od 55 do 201 dni po rozpoczęciu leczenia. Przy niższych średnich dawkach dobowych ddI (11,5 i 16,0 mg na kilogram na dzień) neuropatia nie rozwinęła się odpowiednio do dni 201 i 151 terapii. Objawy neuropatyczne ustąpiły stopniowo lub znacznie ustąpiły w ciągu czterech do ośmiu tygodni u siedmiu z ośmiu pacjentów, ale u jednego pacjenta pozostały niezmienione. Trzech z ośmiu pacjentów, u których wystąpiła neuropatia, ponownie rozpoczęło stosowanie ddI w dawkach 10 mg na kilogram na dzień, a nawrotu objawów nie obserwowano po okresie obserwacji trwającym od 4 do 12 tygodni. W trakcie badania u 5 pacjentów wystąpiło zapalenie trzustki, objawiające się bólem brzucha i podwyższonym poziomem amylazy (tab. 3). Epizody zaczęły się od niewyraźnego bólu brzucha, nudności i wymiotów oraz od progresji do umiarkowanego lub ciężkiego bólu w nadbrzuszu, który wymagał narkotycznych leków przeciwbólowych u trzech z pięciu pacjentów. Maksymalne wartości amylazy w surowicy mieściły się w zakresie od 195 do 597 IU na litr, a wartości szczytowej lipazy w surowicy mieściły się w zakresie od 626 do 2000 IU na litr. Trzech z pięciu pacjentów wymagało hospitalizacji, a dwóch pozostałych było leczonych ambulatoryjnie. Objawy ustąpiły w ciągu jednego do trzech tygodni po ustaniu terapii ddI. Rozwój zapalenia trzustki był mniej wyraźnie związany z dawką ddI niż rozwój neuropatii obwodowej (Tabela 3). Jednakże czterech z pięciu pacjentów z zapaleniem trzustki otrzymywało średnie dawki dobowe 19,3 mg na kilogram lub więcej. Jeden z pacjentów, u których rozwinęło się zapalenie trzustki, ponownie podał ddI w tej samej dawce (12 mg na kilogram dziennie); po 12 tygodniach leczenia ponownie rozwinęło się zapalenie trzustki. Kolejny pacjent był ponownie leczony mniejszą dawką i miał bezobjawowy wzrost poziomu amylazy w surowicy, ale nie odczuwał bólu brzucha. Dwóch innych pacjentów z zapaleniem trzustki związanym z ddI wznowiono w dawkach 10 i 12 mg na kilogram na dzień i pozostają bezobjawowe po okresie obserwacji od 2 do 10 tygodni. U trzech pacjentów, u których ostatecznie rozwinęło się zapalenie trzustki, przed wystąpieniem objawów odnotowano nieznaczne zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy i fosfatazy alkalicznej, au jednego pacjenta wystąpiła hipertriglicerydemia przed wystąpieniem klinicznego zapalenia trzustki. Sześciu z 33 pacjentów miało laboratoryjne dowody możliwej dysfunkcji trzustki na niskim poziomie (stopnia 2) podczas badania, bez klinicznego zapalenia trzustki: trzy miały podwyższone poziomy amylazy w surowicy, a trzy miały podwyższenie poziomu trójglicerydów w surowicy.
W trakcie badania nie zauważono dysfunkcji mięśnia sercowego ani arytmii, a seryjne elektrokardiogramy i echokardiogramy u wszystkich pacjentów pozostały niezmienione.
Nieprawidłowości w laboratorium
Zaburzenie laboratoryjne, które było najwyraźniej związane z dawką ddI, było bezobjawową hiperurykemią (stężenie kwasu moczowego we krwi w zakresie od 0,56 do 0,83 mmol na litr [9,5 do 14,0 mg na decylitr]), które odnotowano u 10 pacjentów, z których wszyscy mieli otrzymywał .30 mg ddI na kilogram dziennie
[hasła pokrewne: komorowskiego 12 kraków, inaktywacja chromosomu x, chirurdzy sezon 11 chomikuj ]

0 thoughts on “2 , 3-Dideoksyinozyna (ddI) u pacjentów z zespołem nabytego niedoboru odporności lub zespołem związanym z AIDS – Faza I Próba czesc 4”

  1. [..] Blog oznaczyl uzycie nastepujacego fragmentu kolonoskopia w znieczuleniu ogólnym[…]